REGULACIÓN SANITARIAMÉXICO
Estrategia regulatoria para el sector salud
Cumplir.Crecer.Con certeza.
Convertimos la complejidad normativa en una ruta clara para operar, proteger y hacer crecer su empresa.
Evaluar mi escenario ↗La firma
Criterio antes que trámite
La regulación no es un obstáculo.
Es estructura para avanzar.
Grupo AG acompaña a empresas del sector salud a cumplir, crecer y llevar productos seguros y confiables al mercado.
Un equipo de químicos y profesionales traduce la normatividad vigente en decisiones prácticas, procesos sólidos y tranquilidad operativa.
Solidez
Enfoque
Confianza
Crecimiento
Normativa
Excelencia
Capacidades
Una sola firma.
Todo su frente
regulatorio.
Más de 20 servicios y paquetes adaptados a la etapa, operación y riesgo de cada empresa.
Avisos de funcionamiento y responsable sanitario; unidades de farmacovigilancia y tecnovigilancia; altas, bajas, modificaciones y gestiones especializadas.
FARMACIAS · ALMACENES · SEMARNATAuditorías de carpeta legal, infraestructura y proveedores, además de simulaciones de verificación sanitaria.
DIAGNÓSTICO · EVIDENCIA · PREPARACIÓNProgramas sobre NOM-059, NOM-220, NOM-240, NOM-241, SICAD, recetas y formación del responsable sanitario.
CONOCIMIENTO · CRITERIO · EQUIPOManuales de calidad y procedimientos, planes maestros de validación, protocolos y matrices de riesgos.
CONTROL · TRAZABILIDAD · MEJORADiseño de procedimientos normalizados de operación, formatos técnicos y documentación requerida por la autoridad.
PROCESO · DOCUMENTO · CUMPLIMIENTOEquipamiento, reclutamiento de responsables sanitarios, constitución empresarial y asesoría documental, contable y fiscal.
APERTURA · TALENTO · CONTINUIDADEl método AG
Diagnóstico y reducción de riesgos
Precisión en cada paso.
Visibilidad en todo el proceso.
Diagnosticar
Realizamos un análisis integral de la operación, el expediente y el contexto regulatorio.
Priorizar
Priorizamos los hallazgos y los riesgos con base en su impacto y criticidad regulatoria.
Resolver
Implementamos las acciones, gestionamos la documentación y ejecutamos los procesos requeridos para asegurar el cumplimiento regulatorio.
Sostener
Nos integramos como un departamento más de tu organización, fortaleciendo la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio mediante esquemas de acompañamiento de 6 a 12 meses.
Cumplir es el inicio.
Crecer con confianza
es el estándar.
Contacto
Hablemos de su operación
